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Coordonnateur études cliniques en apprentissage h/F Montpellier

Recherche clinique - Montpellier (Languedoc Roussillon) - 10/07/2020
Domaine : Santé - Social
Référence : CECAPP20
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Fiche de poste : Le poste à pourvoir :Coordonnateur d’études cliniques en apprentissage

Thématique du sujet d'apprentissage : vigilance des essais OU mise en place d'une démarche qualité

Missions générales :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants :

- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents
- Contrôle et suivi de la qualité des prestations
- Coordination des programmes / des projets / des activités
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques
- Encadrement de proximité d'équipe(s), gestion et développement des personnels
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques
- Établissement et suivi de budget
- Organisation et animation de réunions, visites
- Suivi des événements indésirables
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Avec une dimension terrain : mise en œuvre de la logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques.

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

bac +4 ou 5 biologie / pharmacie

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Compétences : Vigilance des essais Qualité Recherche clinique Biologie Biotechnologie Pharmacie Management


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